乙氧苯柳胺软膏治疗神经性皮炎和慢性湿疹
中华皮肤科杂志1999年第6期第32卷调查报告作者：崔盘根林麟贾虹杨雪源李慧珠刘训荃靳培英单位：210042南京，中国医学科学院中国协和医科大学皮肤病医院乙氧苯柳胺(艾迪特)软膏是具有抗炎、抗过敏作用的Ⅰ类新药，化学名为N－(4－乙氧苯基)－2－羟基苯甲酰胺。我们于1998年4～12月间，通过开放试验，进一步观察了艾迪特软膏外用治疗神经性皮炎和慢性湿疹的疗效和安全性，现总结如下。一、临床资料病例选择：神经性皮炎、慢性湿疹患者，皮疹不超过3处，年龄14～70岁，男女不限，门诊或住院患者均可。不包括近2周内系统应用皮质类固醇、抗组胺药、1周内局部外用过此类药物者。征得患者同意，能做到定期复诊。共观察神经性皮炎患者26例，男女各13例，年龄20～70岁，病程1个月至10年；慢性湿疹24例，男女各12例，年龄20～60岁，病程1个月至10年。治疗方法：采用开放性方法进行临床观察，观察期间，不合用其他药物。将艾迪特软膏(批号941004)薄层均匀涂于患处，每日3次，根据验证方案，慢性湿疹疗程为4周，神经性皮炎疗程为2周。观察指标：治疗前和疗程结束后各复诊1次，由同一位医师观察皮损程度(肥厚、苔藓化)、自觉症状。各项观察指标按0～3分4级计分法进行评估，皮损面积评分标准为：0=无皮疹，1=总面积＜30cm2，2=总面积30～100cm2(含100cm2)，3=总面积超过100cm2。1/3受试者治疗前后监测血、尿常规，肝功能(AST、ALT)，肾功能(BUN、Cr)，同时记录不良反应。二、疗效判断及结果疗程结束后，根据各项指标记分计算疗效指数(治疗前值－治疗后值)/治疗前值．100％。疗效判定标准：临床治愈为症状和体征改善100％，皮损消退，症状消失；显效为症状和体征改善≥60％；有效为症状和体征改善≥20％；无效为症状和体征改善＜20％。以临床治愈＋显效合计计算有效率。疗程结束后，26例神经性皮炎患者，治愈8例，显效5例，有效率为50％；24例慢性湿疹患者，治愈13例，显效1例，有效率为58.3％。治疗后的各项临床观察指标较疗前均有明显改善。治疗过程中，26例神经性皮炎患者中有3例出现皮损轻度发红、瘙痒加重，1例出现皮肤干燥、脱屑；24例慢性湿疹患者，有2例出现类似的刺激反应，均在用药的第1周内发生，但可耐受，继续用药后逐渐消失，未发生接触性皮炎或严重的全身不良反应。共17例患者于治疗前、疗程结束后分别检测血、尿常规，其中15例检测肝功能(AST、ALT)、肾功能(BUN、Cr)。疗前与疗后相比无明显改变。三、讨论艾迪特为新型非甾体类抗炎药，该药能抑制组胺、5－羟色胺等炎症介质引起的毛细血管通透性增加，减少炎症渗出；尚可抑制肥大细胞的组胺释放反应[1]。临床观察表明，该药能显著改善患者的皮疹情况和自觉症状，且耐受性好，安全性高，无皮质类固醇药物的不良反应，在一定程度上可替代皮质类固醇外用治疗，值得在皮肤科临床上进一步应用。参考文献1丁长海，孙秀霞，徐叔云，等.乙氧苯柳胺软膏随机对照双盲治疗神经性皮炎.中国临床药理学杂志,1999,15:98－100.(收稿：1999－01－15修回：1999－09－01)（责任编辑：zxwq）
